PeniMaster PRO를 사용한 의사의 테스트 보고서, 연구 및 경험
전립선암 수술 후 치료를 위한 PeniMaster PRO 임상 연구 2015/2016
- 전립선암: 중년 남성에게 널리 퍼진 종양.
- 질병의 수는 10년 이내에 120% 이상 증가했습니다.
- 전립선 제거(전립선 절제술)는 전립선암에 대해 확립된 수명 연장 절차입니다.
- 일반적이고 중요한 부작용:
- 전립선을 제거하면 리비도(성욕)와 발기 능력이 저하됩니다.
- 음경 길이가 감소합니다(음경이 짧아짐).
- 사정 장애.
- 연구 목적: 전립선 절제술 후 삶의 질을 개선할 수 있는 가능성을 조사합니다.
- 임상 연구 대상자: 60-69세 사이의 남성 60명, 암 관련 전립선 제거 후.
- 국제 윤리 임상 기준에 따른 임상 연구.
- 전립선 암의 발기 부전도 연구의 일부로 조사되었습니다.
- 각각 20명으로 구성된 3개의 비교 그룹이 있습니다.
- 그룹 1: 음경 길이와 발기 기능을 유지하기 위한 예방 조치를 받지 않았습니다.
- 그룹 2: 수술 후 3개월 동안 PDE-5 억제제를 투여함
- 그룹 3: 또한 페니스 확장기 PeniMaster PRO를 하루에 최소 3시간 동안 사용했습니다.
국소 전립선암으로 근치적 수술후 절제술을 받은 환자의 성기능 보존을 위한 병용치료의 가능성
전립선암(PCa)은 중년 및 노년 남성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 러시아에서 종양학 질환의 이환율 구조에서 4위를 차지합니다[1]. 지난 10년 동안 PCa 질환의 빈도는 120.5% 이상 증가했습니다[2].
국소 전립선암의 가장 중요하고 널리 퍼진 치료 방법은 수술인 것으로 알려져 있다. 수술적 치료는 관망하는 전술에 비해 암 특이적 생존율을 보장한다[3].
유럽비뇨기과학회 임상권고에 따르면 국소 전립선암 환자의 예상 수명이 10년 이상인 경우 근치적 전립선절제술(RRP)이 표준 시술이다[4,5].
RRP를 겪은 환자의 수명을 늘리는 문제는 삶의 질을 높이는 문제와 직접적으로 관련이 있습니다. RRP는 성욕 감소, 발기 부전, 음경 길이 감소, 음경 곡률 및 사정 장애를 포함하여 삶의 질을 심각하게 제한하는 여러 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다[6,7].
RRP 후 성기능 회복에 대해서는 오랫동안 연구되어 왔지만 발표된 연구 결과에도 불구하고 RRP 후 발기 기능 상태에 대해서는 러시아인과 외국 저자들 사이에서 만장일치의 의견이 없다[8,9,10,11, 12,13]. 삶의 질에 대한 발기 부전의 큰 영향은 RRP를 앓은 환자의 발기 기능 상태에 대한 추가 조사의 필요성 및 주제와 밀접한 관련이 있습니다[14,15,16,17].
연구 목적: 국부 전립선암에 대해 근치적 전립선 절제술을 받은 환자의 성기능 병용 치료 가능성을 삶의 질 향상 요인으로 평가합니다.
시립 병원 3번(Podgorbunsky Clinic, State Household Health Institution), Kemerovo1, Burnazâna Center(Federal State Household Institution, 혈액 연구 센터, Federal Medical Center for Biophysics), Federal Medicine and Biology of Russia of Russia in Moscow2
Kyzlasov Pavel PhD 비뇨기과 과장
Federal Medical Biological Agency Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
www.fmbcfmba.ru
Pomeshkin Evgeny PhD 비뇨기과 과장, 수석 비뇨기과 전문의 Kemerovo
MA Podgorbunsky 시립 병원
www.gkb3.ru
재료 및 방법:
본 연구는 Burnazana Center의 비뇨기과(Federal State Household Institution, Hematology Research Center, Federal Medical Center for Biophysics)의 조건 하에서 치료를 받은 확인된 국소 전립선암을 가진 평균 연령 64.6±4.7세의 남성 60명을 포함합니다. 모스크바에 있는 러시아 연방 의학 및 생물학 기관에서.
모든 환자 검사는 세계 의학 협회의 헬싱키 선언 "인간과 관련된 의학 연구를 위한 윤리 원칙"과 관련하여 개발된 생명 윤리 위원회의 윤리 기준을 준수합니다.
70세 미만의 남성 중 심각한 신체 병리, 당뇨병이 없고 수술 후 성기능 보존에 관심이 있는 남성만 연구에 포함되었습니다.
모든 환자에서 IIEF-5 설문지에 따른 국제 발기 기능 지수와 QoL(Quality of life) 설문에 따른 삶의 질이 연구 과정에서 평가되었습니다. 또한, 모든 환자에서 음경의 길이(L)와 음경의 발기경도척도(EHS)에 따른 발기경도(Tab. 1)를 3회 측정하여 평균값을 형성하였다.
표 1 음경 발기 경도 척도(EHS).
| 도 | |||
| 1 | 2 | 삼 | 4 |
| 음경이 확대되지만 충분히 단단하지는 않습니다. | 음경은 단단하지만 침투할 만큼 단단하지는 않습니다. | 페니스는 침투하기에 충분히 단단하지만 여전히 완전히 단단하지는 않습니다. | 음경은 완전히 단단하고 뻣뻣합니다. |
대조군 측정은 외과적 개입 전과 외과적 개입 후 7, 30, 90일에 수행되었습니다.
처음에 연구에 등록한 환자들은 모두 임상 병력과 기능 점수에서 유의미한 차이가 없었습니다. 연구 설계에 따라 무작위 테이블을 사용하여 환자를 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. 첫 번째 그룹(대조군, n=20)의 환자들은 음경 길이와 발기 기능을 보존하기 위한 특별한 예방 조치를 받지 않았습니다. 두 번째 그룹(n=20)의 환자들은 수술 후 3개월 동안 매일 5mg의 PDE-5 억제제를 복용했습니다. 세 번째 그룹(n=20)의 환자들은 3개월 동안 진공 증량제를 사용하여 PDE-5 억제제 5mg을 함께 복용했습니다. 익스텐더는 진공장치인 PeniMaster PRO를 사용하였으며, 세 번째 그룹의 환자들은 3개월 동안 하루 3시간 이상 익스텐더를 착용해야 했습니다.
얻은 데이터의 통계 처리는 STATISTICA 6.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 정규 분포 가설은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. 평균(M) 및 표준 편차(SD)는 정규 분포를 갖는 각 직접 변수에 대해 결정되었습니다.
p<0.05의 값은 통계적으로 유의미한 것으로 입증되었습니다. 세 그룹의 비교는 Kruskal-Wallis test의 H-score에 따라 수행하였고, p<0.05에서 Bonferroni 보정을 적용한 Mann-Whitney test를 사용하여 그룹의 paired 비교를 적용하였다. Wilcoxon 테스트는 매개 변수의 역학을 평가하는 데 사용되었습니다.
전립선암 수술 후 치료를 위한 PeniMaster PRO 임상 연구 2015/2016
- 결과:
- 그룹 1: 3개월 후 음경 축소: 약 - 1.6 cm / - 12.45%
- 그룹 2(약물 있음):
3개월 후 음경 축소: 약 - 1.2 cm / - 10.26% - 그룹 3(PeniMaster PRO 음경 확장기 포함):
3개월 후 음경 확장: 약 + 0.75 cm / + 5.5% - 음경 길이 차이 그룹 1(미처리) / 그룹 3(PeniMaster PRO 사용): 약 18%
결과 및 논의
음경 길이 측정 결과를 분석한 결과, 대조군의 평균 음경 길이 감소는 수술 7일 후 0.73±0.08 cm, 30일 후 0.95±0.06 cm, 1.635±0.0 수술 전 측정과 비교하여 3개월 후 .12 cm (그림 1) . 수술 3개월 후 음경 길이 감소는 12.45%였다.
PDE-5 억제제를 복용한 두 번째 환자 그룹에서 음경 길이의 평균 감소는 수술 전 측정과 비교하여 7일 후 평균 0.75±0.08 cm, 30일 후 1.125±0.07 cm, 3개월 후 1.175±0.08 cm였습니다 . 그림 2) . 얻은 데이터에 따르면 두 번째 그룹의 음경 길이 감소는 10.26%로 대조군보다 2.19% 적었습니다.
PDE-5 억제제와 진공 확장기를 병용한 세 번째 그룹의 환자에서 7일 후 평균 음경 길이 감소는 0.78±0.1cm였습니다 (그림 3) . 30일 후 통계적으로 신뢰할 수 있는 0.175±0.08 cm의 음경 길이 증가가 관찰되었으며, 3개월 후에는 0.75±0.08 cm의 길이 증가가 관찰되었습니다. 따라서 7일째 음경 길이가 5.7% 감소했음에도 불구하고 기준선과 비교하여 90일째 음경 길이는 5.5% 증가했습니다.
IIEF-5 설문지에 따라 검사 결과를 평가한 결과, 첫 번째 그룹의 발기부전 중증도는 수술 전 총점 16.5점으로 수술 7일 후 6.45점 증가하였다. ±1.3점으로 평균 9.7점이었다 (도 4) . 30일과 90일 후에 각각 10.1점과 10.2점으로 약간 증가했습니다.
두 번째 그룹에서 발기부전 정도의 총점은 수술 7일 후 6.45±1.3점이 감소하여 9.7점으로 감소하였다 (Fig. 5) . 30일과 90일 후에는 총점이 각각 13.2점과 13.4점으로 증가했습니다. 세 번째 그룹의 총 발기부전 점수를 평가할 때 얻은 데이터는 두 번째 그룹에서 얻은 결과와 통계적으로 신뢰할 수 있는 차이가 없었습니다 (그림 6) .
전립선암 수술 후 치료를 위한 PeniMaster PRO 임상 연구 2015/2016
- 90일 후, 그룹 1의 무치료 피험자의 음경 경도는 더 이상 성교를 할 수 있을 만큼 단단하지 않았습니다.
- 그룹 2와 3(PeniMaster PRO 사용)에서 피험자들은 성교를 할 수 있을 정도로 발기가 충분히 이루어졌습니다.
- 다른 연구에서도 전립선 제거 후 1년 이내에 음경이 1-3cm 짧아지는 것으로 나타났습니다.
- 본 연구는 PeniMaster PRO가 전립선 제거 후 음경 길이를 보존할 뿐만 아니라 개선한다는 것을 보여줍니다.
- 현대의학에서는 질병의 회복뿐만 아니라 후유증의 재활도 중요합니다.
- 전립선 절제술 후 치료에 대한 표준 지침은 없습니다.
음경 경도를 EHS 척도에 따라 평가한 결과 첫 번째 그룹의 발기 경도는 수술 전 3.1이었으며 수술 7일 후 1.22±0.2로 감소하였다. 30일과 90일 후에는 2가 되었는데, 이는 충분히 단단한 페니스에 해당하지만 삽입 및 성교 수행을 위해 충분히 단단한 페니스는 아닙니다.
두 번째 그룹과 세 번째 그룹에서 얻은 데이터는 차이가 없었으며 처음 7일 동안 음경 경도 등급이 감소하고 더 나아가 침투하기에 충분한 경도를 의미하는 3등급까지 증가하는 경향을 특징으로 했습니다.
삶의 질(Quality of life) 척도에 따른 삶의 질은 수술 전 1군에서 2.1점이었고 수술 7일 후 2.05±0.3점으로 악화되었다. 또한 수술 후 30일과 90일에 평균 삶의 질이 3.7점으로 호전되는 긍정적인 경향을 보였다.
또한 2군과 3군은 수술 7일 후 삶의 질이 4.15점으로 감소했고, 30일과 90일 후에는 2군이 2.4점, 3군이 2.6점으로 각각 증가했다. 두 번째 그룹과 세 번째 그룹의 삶의 질에서 통계적으로 관련된 차이는 얻어지지 않았습니다.
문헌에 따르면 현재 국소 전립선암으로 근치적 전립선절제술을 받은 남성의 성기능 재활을 위한 PDE-5 억제제 사용에 관한 설득력 있는 데이터는 없습니다. 또한, 이 환자 범주에서 PDE-5 억제제 사용에 대한 용량, 기간 및 치료 시간에 대해 만장일치의 의견이 없습니다.
A. Briganti 등의 조사 결과에 따르면. [18] 발기부전(37%)은 대조군(73%, p<0.001)에 비해 수술 후 기간 동안 PDE-5 억제제를 지속적으로 투여한 환자군에서 훨씬 적게 나타났으며, 전반적으로 발기부전과 일치합니다. 연구 과정에서 얻은 데이터는 비교할 수 있습니다. 3개월 후 대조군의 발기부전 빈도는 75%(15명), 두 번째 그룹은 15%, 즉 60%(12명), 세 번째 그룹은 대조군보다 20% 적었습니다. 즉, 55%(11명)입니다.
여러 연구에서 근치적 전립선 절제술을 받은 환자에서 1년 동안 관찰한 결과 음경 길이가 1~3cm 감소한 것으로 나타났습니다[19,20]. 본 연구에서는 수술 후 3개월 이내의 음경 길이 변화를 고려하였으며, 대조군은 1.64±0.12 cm까지 길이 감소를 보였고, 2군은 평균 1.175±0.01 cm로 완만한 감소를 보였다. 센티미터.
발기 신경 손상 후 평활근 세포가 해면체로 유입되어 발생하는 해면 섬유증은 음경 크기 감소의 가능한 기전으로 의심할 수 있습니다.
이전 연구[21]에서는 진공 확장기의 사용이 근치적 전립선 절제술 후 음경 길이를 보존할 수 있음을 보여주었습니다. 동시에 해면체의 허혈, 산증 및 평활근의 불충분한 이완의 결과로 해면체 섬유증이 발생할 위험을 고려하는 진공 익스텐더의 사용에 대해 반대 의견이 있습니다[22]. 본 연구에서 얻은 결과는 매일 PDE-5 억제제 섭취와 진공 익스텐더의 매일 사용을 결합하여 음경 길이를 보존할 수 있을 뿐만 아니라 0.75±0.01cm 증가하여 음경 길이를 증가시킬 수 있음을 보여주었다.
현재의 사회 발전 상태에서 삶의 질은 환자의 전반적인 건강과 안녕에 중요하고 없어서는 안 될 부분입니다. 환자 재활 프로그램. 현재 입증된 효과가 있는 근치 전립선 절제술 후 환자의 재활을 위한 엄격하고 권장되는 알고리즘은 없습니다[7,14,15,16,17].
전립선암 수술 후 치료를 위한 PeniMaster PRO 임상 연구 2015/2016
- PDE-5 억제제와 PeniMaster PRO의 조합은 음경 수축을 방지하고 전립선 제거 후 음경을 길게 합니다.
- 전립선 절제술 후 치료하지 않고 방치하면 발기부전이 최대 20% 더 흔합니다.
- 발기부전은 삶의 질을 현저히 떨어뜨립니다.
결론
연구의 일부로 얻은 결과는 다음과 같은 결론을 허용합니다.
- 현재 국소 전립선암에 대해 근치적 전립선절제술을 받은 환자의 성기능 회복을 위한 통일된 표준 절차가 없습니다.
- PDE-5 억제제의 일일 섭취와 진공 익스텐더의 사용을 함께 사용하면 음경 길이 감소를 방지할 뿐만 아니라 음경 길이를 0.75±0.01cm까지 늘릴 수 있습니다.
- 근치적 전립선 절제술 후 발기부전 발생률은 대조군에 비해 I군과 II군의 환자에서 각각 15%와 20% 더 낮습니다.
- 발기 부전 상태는 수술 후 환자의 삶의 질을 크게 악화시킵니다.
